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垠藝生物領(lǐng)跑醫療器械技術(shù)創(chuàng )新，打造新質(zhì)生產(chǎn)力標桿

2024/6/17 9:54:35      挖貝網(wǎng) 李輝

日前，遼寧省企業(yè)大會(huì )上，一批為遼寧全面振興行動(dòng)做出了突出貢獻的企業(yè)接受了表彰。隨著(zhù)全國各地加大生物醫療領(lǐng)域的投入和產(chǎn)業(yè)升級支持力度，大連本土企業(yè)遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”）憑借其在血管介入領(lǐng)域的創(chuàng )新突破和卓越貢獻，不僅樹(shù)立了創(chuàng )新醫療新質(zhì)生產(chǎn)力的典范，也為推動(dòng)地區經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻了重要力量。

遼寧省產(chǎn)業(yè)發(fā)展以科技創(chuàng )新為引領(lǐng)，統籌推進(jìn)傳統產(chǎn)業(yè)煥新、新興產(chǎn)業(yè)壯大、未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育，通過(guò)科技與產(chǎn)業(yè)“雙螺旋”發(fā)展催生新質(zhì)生產(chǎn)力。對標新質(zhì)生產(chǎn)力的要求，作為國家級專(zhuān)精特新企業(yè)和創(chuàng )新型試點(diǎn)企業(yè)，垠藝生物始終秉持“介入無(wú)植入”的治療理念，致力于以原研創(chuàng )新技術(shù)為廣大心腦血管疾病患者提供更安全、更有效的治療方案。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，垠藝生物建立了以臨床需求為導向的高效研發(fā)體系，并在球囊導管、藥物涂層球囊、冠脈支架等血管介入產(chǎn)品的設計生產(chǎn)的核心領(lǐng)域取得了顯著(zhù)的技術(shù)突破。公司自主研發(fā)的一系列血管介入產(chǎn)品，如國內首個(gè)無(wú)聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動(dòng)脈金屬支架系統、國際首個(gè)批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊等，均實(shí)現了國產(chǎn)技術(shù)突破，填補了國內空白，打破了國際品牌的長(cháng)期壟斷。

在標準化生產(chǎn)制造方面，垠藝生物是遼寧省首個(gè)上線(xiàn)運行醫療器械唯一標識（UDI）系統的企業(yè)。在省藥監局的全力幫扶指導下，垠藝生物嚴格按照技術(shù)要求，對植入類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行序列號管理，對非植入類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行批號管理，實(shí)現全部產(chǎn)品符合“唯一性、穩定性和可擴展性”三要素要求。UDI系統上線(xiàn)后貫穿垠藝生物產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的各環(huán)節，實(shí)現了對醫療器械產(chǎn)品的全過(guò)程追溯和全生命周期監管。

垠藝生物在新質(zhì)生產(chǎn)力方面的探索與突破，也得到了政府和行業(yè)的高度認可。在遼寧省全面振興新突破三年行動(dòng)中，垠藝生物作為重點(diǎn)扶持企業(yè)，積極響應政策號召，不斷加快創(chuàng )新步伐。去年，垠藝生物作為主要申報單位的項目成功入選了工信部和藥監局生物醫用材料創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥（第一批）入圍名單。

展望未來(lái)，垠藝生物將持續加強技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品研發(fā)，拓展更多具有競爭力的產(chǎn)品線(xiàn)，為患者提供更加安全、高效的治療方案。同時(shí)，公司也將積極響應國家政策，加強與產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的合作與交流，共同以新質(zhì)生產(chǎn)力為遼寧創(chuàng )新醫療產(chǎn)業(yè)賦能。


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